泰福攜手Linical 搶攻日本生物相似藥市場

泰福-KY今天宣布,看好日本生物相似藥需求殷切,與日本Linical泰福簽訂顧問合約,將為泰福物色日本市場商業合作夥伴,為當地引進泰福研發中生物相似藥產品TX05以及TX16。

泰福表示,Linical將就此兩種產品提供日本法規諮詢服務,並協助泰福與日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)進行溝通。

泰福生物相似藥產品TX05適應症為乳癌,參考藥物為Herceptin,開發進度為目前進行人體第三期臨床試驗,TX16適應症為大腸直腸癌及肺癌,參考藥物為Avastin,開發進度為去年底已完成人體第一期臨床試驗。

一開始戴全口假牙,常常會有口腔黏膜壓疼的狀況,甚至可能會出現黏膜潰瘍,就要趕快回診修改假牙,如果沒辦法即時回診,可以先暫時不戴,取下假牙放入冷水當中,不能乾置,千萬不能忍戴繼續戴,否則會壓傷牙槽黏膜或損傷牙周支持組織,如果接診的醫生沒有壓力指示糊劑累的材料,可以在複診前2-3小時戴上假牙,以便就診的時候醫生能準確地找出壓痛點,便於修改調整。一開始口內可能會常常有些異物感,口水增多,甚至會感覺噁心,想吐,有的發音不清楚,或者咀嚼不方便,這都是屬於正常現象,只要堅持戴用,以上這些症狀便可以逐漸消失。另外要提醒就是一定要循序漸進的進食,一開始戴假牙不能吃硬的食物,也不適合咬食物,最好先吃軟的小塊食物,暫時用後牙咀嚼食物,大概使用1-2週後,就可以漸漸開始吃一般的食物了。

根據統計,Herceptin以及Avastin美國目標市場值均為29億美元。活動假牙

有鑑於市場對於生物相似藥的需求日益擴大,美國食品暨藥物管理局(FDA)展現對生物相似藥開大門決心,7月公布新版生物相似藥行動計畫Biosimilar Action Plan(BAP),表達考慮加速審核監管流程意願,並將成立生物藥及生物相似藥療效辦公室,加速審批藥物速度,市場樂觀蓬勃發展可期。

之前有一個病患,嘴角破好幾年都沒有好過,後來發現他嘴巴有活動假牙,牙托下面的黏膜都發紅了,已經有假牙性口炎,原來他是戴著假牙睡覺,嘴角是口角炎就和假牙性口炎一樣都是由真菌感染引起的,要用抗真菌治療才能康復。為什麼嘴裡會有真菌呢,一般情況下都是由於假牙清潔不當引起的,每次用餐後都應該確實把假牙取下,用清水沖洗乾淨後再戴回去,睡覺不能戴著假牙,因為這時候真菌繁殖旺盛,非常容易引起假牙性口炎,患者問說可以用清水泡假牙嗎?正確來說如果假牙上的真菌少,用清水沖刷是足以起到清潔的效果,但如果真菌過多且密度大,清水的力度是遠遠不夠的,這時候就要改用3%的碳酸氫鈉(小蘇打)液泡假牙,因為碳酸氫鈉液微弱鹼性,而真菌喜歡酸討厭鹼,如果可抑制真菌的生長,如果假牙上的真菌更多,那就可以直接使用假牙清潔液刷洗假牙並且浸泡假牙。很多人不懂為什麼假牙不能用牙高刷,因為牙膏裡還有顆粒較粗的摩擦劑,這種物質對堅硬的真牙不會有影響,但假牙的硬度比較低,很容易磨出溝痕,就會導致色素、食物、蛋白的沉積,進而促使真菌的孳生,且不能用硬毛牙刷刷洗假牙,也會刷出溝痕,一定要許用軟毛牙刷來輕刷假牙。活動假牙